这款新药上市,打破治疗困局
甲状腺相关眼病是一种与甲状腺疾病密切相关,以眼周炎症、眶部组织重塑为主要特征的自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病发病率首位。这种病临床表现复杂多样,可引起眼球突出、复视、暴露性角膜炎、角膜溃疡和压迫性视神经病变等多种症状,导致不可逆性视力损害甚至失明,严重影响生活质量。
浙江省眼科医院杭州院区眼眶眼肿瘤/眼鼻相关专科方伟副主任医师,每个月会接诊100余人次甲状腺相关眼病患者。
“甲状腺相关眼病90%由甲亢引起。”方伟介绍,甲亢病人中,60%-80%会出现甲状腺相关眼病,“程度轻的出现眼睑退缩,这类病人临床接诊数最多;接着是眼球突出;程度再重些会出现眼球上下左右转动不灵活,看东西重影;再严重一点是突眼、眼睛闭不起来导致暴露性角膜炎、角膜糜烂,影响视力;最严重的会造成压迫性视神经病变,导致失明。”
针对甲状腺相关眼病治疗,国内的药物治疗以糖皮质激素冲击治疗为首选,虽然能够抑制炎症反应,但是治疗眼球突出的效果有限。此外,临床上还有部分患者对糖皮质激素药物治疗不敏感,或不能耐受激素的副作用,使得治疗陷入困局。
方伟表示,甲状腺相关眼病患者从发病起,病变就一直处于进展期,持续18-24个月后,再慢慢趋于稳定。这个过程中,有的患者长期处于第一期,但有的患者三个月就看不见了。如何把病变控制住不让其进展,目前临床上没有特效药。
最近,一个振奋人心的消息传来。3月14日,国家药品监督管理局官网显示,替妥尤单抗N01注射液获得上市批准,该药物作为中国首个IGF-1R靶向抗体药物,获批适应证为甲状腺相关眼病。
3月20日上午,浙江省眼科医院杭州院区病房,30岁的徐女士完成了替妥尤单抗N01的浙江首针注射。徐女士在杭州工作,去年6月底因右眼大小眼、眼睑退缩、眼球突出在外院就诊,确诊单眼甲状腺相关眼病及甲亢。
确诊后,经人介绍,徐女士找到方伟就诊,进行了局部激素注射治疗和免疫药物治疗,但效果始终有限,突眼回退不明显。了解到治疗甲状腺相关眼病新药即将应用于临床,她第一时间向方伟预约。
当天上午10点多,在医护人员严密监测下,徐女士接受了静脉注射治疗,成为浙江省首例完成注射治疗的患者。
“和平常挂盐水感觉差不多,输液一个半小时,再留观一个半小时,没什么异样就可以回家了。希望经过系统治疗,右眼突出能回退2-3毫米,这样外观看起来和正常的就没什么差别了。”徐女士说。
除了徐女士,当天,还有两位患者也接受了新药的注射治疗。
42岁的林先生,甲亢20年,眼球突出15年余,此前在外院接受了每周一次共计12次的糖皮质激素冲击治疗。遗憾的是,激素冲击治疗后,病情没有得到控制,他渐渐出现了视物重影,之后又在外院接受了眼眶减压手术,通过手术增加眼眶容积、减轻眼眶内压力,从而解除视神经压迫,让突眼回退。第一次手术后,没多久就复发了,林先生又接受了第二次手术,但突眼的症状还是明显,且重影加重。
激素冲击治疗无效,再次手术减压的空间也很有限,林先生的治疗停顿了。听说有新药上市,他便一直等待,终于迎来治疗新希望。
“过去,由于治疗方案有限,作为眼病医生,在面对甲状腺相关眼病患者时,可选择的‘武器’很少。现在,新药的上市为我们提供了新的治疗选择,有助于为患者提供更全面、更个性化的治疗方案,提高治疗效果。”方伟说道。
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