昨天,国家药品监督管理局官网显示,钱塘区企业葆元生物医药科技(杭州)有限公司的产品己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市,实现了钱塘区Ⅰ类创新药“零”的突破,成为全省今年唯一一个上市的Ⅰ类创新化药。
葆元医药成立于2018年11月,是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司,总部位于杭州医药港,在北京、上海等地设有办事处。自成立以来,共引入三个临床资产,其中一款就是己二酸他雷替尼。
己二酸他雷替尼作为国产下一代ROS1抑制剂,将为晚期ROS1(肺癌驱动基因中的一种)阳性非小细胞肺癌患者带来希望,对于国产创新药的研发具有里程碑意义。
“己二酸他雷替尼胶囊获批上市,标志着钱塘创新药正在进入收获期,预计未来每年全区都有一两款创新药注册上市。”杭州医药港管理办公室相关负责人表示,将坚持围绕“中国医药港”核心区这一目标,做好高质量项目招引、落地项目培育、产业生态优化等工作,推动钱塘生物医药产业高质量发展。
杭州医药港自2017年正式启动建设以来,持续探索创新链、产业链、人才链、政策链、金融链、服务链“六链融合”发展模式。如今,杭州医药港已建设成为全省生物医药产业发展核心区。截至目前,累计开展各类临床试验301项,涉及药品230个,其中创新药90个,生物医药创新成果走在省市前列。
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