□常报记者 周茜 通讯员 周健 张可馨
“我手里这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。
钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类面膜相比,多糖创面敷贴使用了多糖类化合物,利用其独特的结构,提升锁水、保湿、修复等功效,对于肌肤易过敏人群的护理作用很好。
行业数据显示,日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,多为“妆字号”产品。而“械字号”产品,必须按照国家医疗器械标准生产,并经国家药品监督管理局备案。其审查、管控及监督更加严格,在一定程度上印证产品更加安全、有效。
开拓“械字号”前,做了5年药物研究员的钱陈,也曾经历拥有好技术却“无人问津”的尴尬:团队成功从益生菌中提取出二裂酵母发酵产物溶胞物,比同行业企业纯度更高,但要推广,难度却很大。赛道上挤满了知名化妆品公司,打赢“擂台”的可能性微乎其微。
意识到这一点,钱陈很快调整方向。2020年,艾斯康在常州西太湖科技产业园成立,打造了1个十万级净化车间、2个万级净化车间,加上3名博士、2名硕士组成的研发团队,开始冲刺独家赛道——益生菌多糖的深度开发。
团队自主研发了一整套精制纯化益生菌EM因子制备工艺,即从益生菌中以生物合成的方式提取多糖化合物。同时,整合徐州医科大学、浙江大学、苏州大学、苏州大学附属儿童医院等科研院所、医疗机构资源,走上创新进阶之路。目前,公司已取得4张医疗器械二类注册证,今年预计还能再拿3张二类证。
“二类医疗器械中,微针产品年产能已达300万支,医用敷贴年产能达1000万片。”钱陈说,借势医美行业的发展,艾斯康与多家整形医院、药店、美容院建立了合作关系,初步打开了市场。今年的目标是销售额翻番。
从“妆”字号到“械”字号,再到差异化开发益生菌,艾斯康坚持在创新路上精耕细作。“我们用了3年时间,针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,研发了一款植入类医疗器械,力争为医美市场提供更多的选择;目前,该器械已经在山东省医疗器械检验所完成检测,即将进入临床阶段,争取明年底为企业拿下首张三类证。”钱陈表示,公司将集聚各方优势资源,布局合成生物产业,推动更多科研成果落地转化。
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