生物医药研发用物品进口“白名单”制度落地

　　日前，来自江苏自贸试验区苏州片区的生物医药企业，收到了一份特殊的国际包裹，里面装的正是企业急需用于药物研发的试剂。这也是江苏首批进口通关的生物医药研发用“白名单”物品。R1C新江南网|江南第一门户网

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　　上图中的试剂，就是企业采购自美国的氯化钠注射液。别看它小小一袋，却是参与抗体偶联药物新药研发的重要试剂。以往，该款注射液属于未注册研发用药品，国内难以进口，此次通过“白名单”制度，企业成功采购了96份该款注射液，能够满足2到3个项目的临床前实验。R1C新江南网|江南第一门户网

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　　“我们在向美国FDA申请临床批件的时候，必须要提供这款药物和注射液之间配伍的相关的稳定性实验数据。这一款氯化钠注射液，它在美国市场上是经过FDA批准的，所以这一次的生物医药研发用物品特殊的申请渠道，给我们企业提供了一个很大的便利，顺利进口到这款注射液，加速新药的研发进度”，普方生物商务拓展项目管理副总监马冽玥告诉记者。R1C新江南网|江南第一门户网

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　　为解决生物医药研发“进口难”问题，工业园区海关联合苏州自贸片区提出了生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案，“白名单”企业向海关申报进口未注册研发用药品、试剂、化学原料时，无需提交《进口药品通关单》，即可办理通关手续。R1C新江南网|江南第一门户网

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　　“这项改革举措推出来以后，受到企业好评。一方面让信誉良好、研发创新能力突出的生物医药企业优先享受了政策便利；另一方面也激励了其它企业不断提高各方面的能力，激发了市场活力”，苏州工业园区海关驻唯亭办事处综合业务科科长蒋雪松表示，园区海关将根据试点方案的要求，保障企业研发用物品快速通关，在此基础上做好成效评估，不断支持生物医药产业发展。R1C新江南网|江南第一门户网

　　此次共有两家企业的6款物品进入首批“白名单”试点，下一步，工业园区海关将与苏州自贸片区开展第二批次“白名单”诉求征集工作，加速推动试点工作落地见效。R1C新江南网|江南第一门户网