1月19日,在智享生物(苏州)有限公司的常熟生产基地内,机械臂与传送带交织运行,全封闭的智能产线以100%成功率进行原液与制剂生产,为国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂“怡诺轻”注入量产动力。日前,这款药物被纳入《国家医保药品目录(2025年版)》,用于治疗2型糖尿病适应证,并于今年1月起正式实施。
作为国内少数具有核心技术、规模量产能力和商业化闭环综合能力的CDMO企业,智享生物承担了“怡诺轻”从临床到商业化的完整生产任务。据该企业董事长李智介绍:“在智享生物的支持下,银诺医药的首个全链路商业化连续生产项目‘怡诺轻’已成功落地。这不仅验证了我们从工艺开发到大规模生产的全流程技术实力与卓越的流程管控能力,也体现了我们作为CDMO合作伙伴,在支持客户产品商业化阶段的可靠交付与坚实保障能力。”
智享生物是国内领先的一站式生物药CDMO服务商,专注于为抗体、双抗、融合蛋白、ADC、疫苗等大分子药物研发企业及科研机构,提供从早期开发到商业化生产的全生命周期服务。从2018年成立至今,智享生物用八年时间完成从跟随、并跑到领跑的“三级跳”,并连续三年获邀参加APEC会议。
目前,智享生物在苏州工业园区、相城区和常熟设有三大生产基地,拥有10条原液生产线和7条制剂生产,28个6000L生物反应器。去年9月,常熟生产基地第九条、第十条新产线正式投产,原液总产能提升至10.33万升。
面对生物医药行业的周期波动,智享生物持续加码研发。李智坦言:“我们是目前国内少数具有自主细胞株、自主化学限定组分培养基的CDMO企业,也是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO企业。我们在材料和技术平台方面有很多研发和创新,还拿了国家级专精特新‘小巨人’的荣誉。”
核心材料和技术的自研能力,使智享生物在供应链安全与成本控制上占据独特优势。截至目前,公司累计服务全球180多家生物药企业的400多个项目,其中2款药品已成功获批上市,13个项目处于临床后期阶段。丰富的项目经验积淀成企业的“数据护城河”。
在常熟高新区,智享生物并非“孤岛”,这里已汇聚多家生物医药企业,形成从创新药、医疗器械到医疗服务的完整产业生态。“我们希望帮助中国生物医药产业生态的构建和发展。”李智表示,智享生物正通过资本、技术和人才的深度融合,与上下游合作伙伴共同打造协同创新的全球生物药开发生产网络。未来,公司也将进一步开拓海外市场,让“中国智造”的生物药走向世界、服务全球。
(记者 施含韵)
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