新江苏·中国江苏网讯(通讯员 许诺 记者 丁小玲)近日,商务部网站发布国务院服务贸易发展部际联席会议办公室印发的《全面深化服务贸易创新发展试点第四批“最佳实践案例”》,南京自贸片区报送的“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”案例成功入选,成为本批次25个最佳实践案例之一,将在全国推广,为进一步发挥试点示范带动作用,持续释放试点制度红利提供“南京智慧”。
记者了解到,第四批“最佳实践案例”分为六大类别,南京自贸片区入选案例为健全促进体系模块中的典型案例。《全面深化服务贸易创新发展试点总体方案》提出,要全面探索健全促进体系,探索建立区域性公共服务平台,提高服务效率。“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”案例,以南京江北新区生物医药平台“6+2”专业化服务体系为基础,围绕生物医药企业新药研发创制、仿制药质量疗效一致性评价所需的欧美上市参比试剂(原研药)、临床研究对照品药品需求,搭建基于“货源渠道+质检保障”的一站式参比制剂综合服务平台,加快实现采购、通关、检测全链条服务,探索建设符合药品经营质量管理规范(GSP)标准的区域性公共服务平台,创新实现“集聚需求、最优价格、全链清关、到货全检、专业运输”的参比制剂“一站通”综合服务模式。
目前,平台已有350余项药物检测能力获得CNAS认可,可有效满足企业新药创制、仿制药研发等相关需求,确保参比制剂质量的可靠性。下一步,南京自贸片区将助力平台建立参比制剂物流标准、强化药品冷链技术管理、推进体系化管理等,进一步提高参比制剂综合服务平台的服务水平。不断与美国、欧洲、日本大型药企建立伙伴关系,全球范围采购参比制剂,建立参比制剂数据库,收录制剂药品信息,构建线上交易平台,支持在线咨询与交易,为企业提供更便捷更高效的参比制剂进口服务。
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