新京报快讯(记者 张璐)国药中国生物今天举行发布会,介绍新冠病毒特免血浆备制情况。据介绍,新冠病毒特免血浆已经用于11名危重病人治疗。截至2月13日,所有治疗的危重病人未发生任何不良反应,各项重要检测指标全面向好。
康复者血浆是否安全和有效备受关注。中国生物董事长杨晓明称,从安全性来讲,康复者血浆疗法有一套严格的制备工艺,不是直接从康复者输给患者。本次治疗方法遵循献血法、临床治疗法中关于输血的质量条款。由于血浆处理后还要进行治疗,因此血浆符合血液制品、原料血浆的标准要求。同时,“康复者”的定义符合新冠肺炎诊疗方案(五版)康复出院的标准。
血浆检测包括30多种病原的检测和排除,包括呼吸系统22种病原的检测、消化道系统5种病原的检测等。除了病原检测呈阴性外,采完康复者血浆后,有病毒灭活工艺“把关”,以确保康复者血浆使用的安全性。
在康复者的安全性上,此次在符合献血法规条款、康复者身体允许的情况下进行采集。采集单采血浆,血细胞等还给康复者。
在有效性上,实验室监测到,康复者血浆中发现有非常高滴度的新冠病毒中和抗体,即可以杀灭新冠病毒的有效的保护型抗体。治疗设计了严谨的临床研究方案,进行科学论证,并通过医院伦理委员会通过。
10名病人检测数据显示,患者接受治疗12小时至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。目前,正在扩大治疗范围。
新京报记者 张璐
编辑 樊一婧 校对 刘军
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