产业规模近5年平均增长率超13%,3年内从1000亿元跨上2000亿元台阶,在规模优势逐步显现的当下,无锡生物医药产业踏上一条求新求变的转型发展之路。今年以来,AI制药龙头企业接连落地,“AI+合成生物”高端平台赋能药械创新,人工智能(AI)这一未来产业,正与作为无锡地标产业之一的生物医药行业“碰撞融合”,引领着生物医药行业驶上AI健康新赛道。
“AI+制药”,开辟生物医药产业新赛道
“AI+制药”,不仅有望孕育行业内的“参天大树”,甚至有望改写生命的进程。这一充满潜力的新赛道,自然获得了无锡的关注。今年以来,英矽智能、奕拓医药等AI制药行业龙头企业纷纷落地无锡,积极构建AI健康产业生态。
近日的一条AI制药利好消息,让业界为之一振。生物科技公司英矽智能宣布,公司自研的潜在“同类最佳”(best-in-class)ENPP1口服小分子抑制剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件,可用于实体瘤治疗。至此,英矽智能以生成式AI为驱动进行自主研发并成功获得临床试验批件的分子数量达到10个。
通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,英矽智能利用深度生成模型、转换模型等技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台。在AI制药这一新质生产力关键领域,英矽智能已深耕十年,并于近期在宜兴设立了子公司,筹备将AI制药项目落地。
“AI将早期药物研发时间缩短了2/3、成本节省了90%。”英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰介绍,公司进度最快的一款药物近期已在临床Ⅱa期取得了积极的初步结果,成为全球首款全程由AI驱动研发的“AI药物”。该药物从早期靶点发现到确定临床前候选化合物,研发时长18个月,研发投入合计260万美元,而根据相关权威期刊文献,按照行业平均水平,完成类似研发流程通常需要4年半时间,且需要投入数千万美元。
据介绍,在没有AI支持的情况下,新药研发管线的成功率通常低于5%,AI的引入可以将这一数字提高3倍至5倍。伴随英矽智能AI制药项目在锡落地,未来,这一“加速模式”有望成为无锡生物医药行业转型发展的新亮点。
和英矽智能一样看好无锡生物医药产业发展土壤的,还有奕拓医药。10月底,奕拓医药无锡总部开业。成立不过5年多,奕拓医药已经是国内创新药物研发公司中的一颗耀眼新星。支撑其迅猛发展的核心技术是公司自主开发的蛋白质液—液相分离技术平台。该平台整合了AI赋能的相分离靶点发现、高通量高内涵药物筛选和药物优化等技术环节,用于“不可成药”靶点的研发。
“包括我们在内,目前全世界在相分离技术上进行新药研发的公司只有大约5家。”奕拓医药联合创始人兼首席执行官朱继东说,“总部落户无锡之后,我们将继续加大研发投入,加速新药研发进程,同时也为无锡生物医药产业注入新的活力。”
“AI+合成生物”,科研平台赋能药械创新
11月24日,无锡合成生物AI研究中心签约成立。这是继无锡合成生物学和生物制造研究中心之后,无锡与南京大学的又一次携手。
锡东新城商务区、南京大学健康医疗大数据国家研究院、南京大学锡山应用生物技术研究所三方合作,将通过整合数据资源、技术优势以及临床应用场景,共同打造基于大数据的“合成生物+AI”创新平台。未来,研究中心将围绕合成基因组学、高性能医用生物材料的生物制造与临床转化等核心方向,交叉融合AI新技术,加速科研成果产业化进程,努力在合成生物学领域打造一张“无锡名片”。
“通过AI设计蛋白质平台,我们已经成功设计出一系列具备潜在临床药用价值的功能蛋白质分子,如抗体、融合蛋白等。目前,多个相关项目正顺利推进,而且处于国际先进水平。”研究中心相关负责人告诉记者,AI设计蛋白质平台以深度学习算法作为核心驱动力,构建高效且精准的蛋白质结构预测和序列生成模型,平台在数据集成、模型可解释性以及实验验证等诸多方面均展现出显著优势。
目前,该平台正聚焦开发各类生物大分子药物,如具有极高医疗和经济价值的抗体、疫苗、药物用酶等蛋白质分子,同时在工业催化酶等方面展开深入研究。通过以AI为核心的蛋白质生成和预测模型,实验室的技术研发成功率和速度将得到显著提升,加速从实验室到市场的转化进程,进一步重塑蛋白质药物开发的格局。
除了加速蛋白质药物开发,该研究中心更让人关注的是其充实、完善无锡生物医药产业药械创新研发和检测的能力。有了AI的“加持”,药械检测平台的研发效率与精度将显著提高,赋能高复杂度医疗器械与药物的创新研发,加速药械从实验室到市场的转化过程。据介绍,研究中心的研发和检测服务范围几乎覆盖所有高风险器械,例如各类血管支架、球囊、人工心脏、主动脉瓣膜、骨科材料、种植牙、射频消融、内窥镜、脑机接口、微球等,未来还将不断补充其他服务产品。
“通过此次合作,研究中心将赋能药物发现和设计,助力疾病诊断,实现精准医疗,加速成果转化,推动生物医药产业高质量发展。”南京大学健康医疗大数据国家研究院AIforDrug中心主任吴俊华充满信心地介绍。
“AI+未来”,超前布局产业“跨界”生长
“跨界”这一关键词,在AI研究领域备受瞩目。今年,诺贝尔化学奖授予了AI设计蛋白质领域的科学家,引发全世界广泛关注。在不少业内专家看来,这不仅证明了AI设计蛋白药物分子是生物医药未来发展的关键重要趋势之一,还将极大地推动该领域产业化的蓬勃发展和水平提升。
今年在无锡举行的主题为“医学新趋势:AI驱动,生成未来”的2024医学人工智能创新转化论坛上,与会专家一致认为,AI与生物医药的融合创新应用,将在药物研发、靶点发现、药物分子设计与优化、临床试验等过程中,扮演越来越重要的角色。
“在以人工智能为引领的创新技术驱动下,未来制药行业的标准、商业模式、监管方式,以及行业内企业的竞争都将迎来新的变革,甚至可能是颠覆性的变化。”无锡市生物医药行业协会首席专家徐重远认为,制药行业将告别低门槛、小而散、多而弱的局面,迎来发挥高质量发展与创新集聚优势的新时期。为此,一场“超前布局”势在必行。
无锡一批本地企业已经启动了“跨界”尝试,以人工智能为抓手,向生物医药产业伸出“触角”。“华为云以数字化转型为手段,面向生物医药行业全产业链进行了可落地研究。”无锡华为云解决方案总监周昕介绍,华为云开发出“医药智能体”研发平台,依托华为云的AI和大数据优势搭建,可以为基因组、医疗影像以及药物研发提供高效服务。
产业资本也敏锐地观察到这一趋势。位于锡东新城的无锡国际生命健康产业园,是全市首个“基金+产业园区+产业”的金融招商样板标杆项目,预计于明年一季度建成。园区资本弘晖基金所投资的高视医疗、指真生物、科辉智药、博瑞医药等企业已将公司总部迁址来锡,未来有望在此观察到AI与精准医疗结合的一波“跨界”热潮。
在人工智能、大数据日益成为药物研发、临床研究、药品生产、辅助治疗关键工具的今天,无锡地标产业与未来产业的“碰撞融合”被寄予厚望。从无锡市科技局获悉,未来,无锡将展开“创智”“聚智”“服智”三大行动,聚焦人工智能对生物医药行业的深度赋能,打造AI健康产业高地。(朱冬娅)
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