一天4—7次的扎手指测血糖,恐怕是所有糖尿病患者的噩梦。昨从无锡高新区获得一个利好消息,有一家科技企业研发出了一款创新产品:糖尿病患者不需要每天戳手指,只需要在身上粘贴一个硬币大小的动态血糖仪,就可以24小时监测自己的血糖状态。该产品今年获国家三类医疗器械批准上市,并在网上开售,得到了消费者的好评。
在无锡国际生命科学创新园,记者看到了这款名为“持续葡萄糖监测系统”的科技产品,它是一种体积很小的微创可穿戴式设备,贴在身上的硬币大小的设备其实是一个传感器,上面有一根软软的微针,直径小于0.35毫米,长度5毫米。通过助针器将“硬币”敷贴在皮肤表面,微针植入手臂或腹部皮下后,通过蓝牙传输,就能把实时的血糖值发送到自己的手机上,可以全天24小时持续监测血糖水平,连续监测14天。
动态血糖监测是通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度间接反映血糖水平的监测技术,打破了传统血糖仪需要指尖或者动脉血管采血的劣势。事实上,从全球范围看,这种随身可“隐藏式”佩戴的动态血糖仪已经面世,但这款国产医疗器械优势更为明显,具有“轻”“准”“易”三大特点。研发这款创新产品的企业欧态科技联合创始人邱雨薇介绍,一是轻,企业自研的硬币大小的传感器仅重1.6g,是目前市场上同类产品中最为轻薄的,其独特之处在于自主研发的柔性PCBA电路板,有效减轻了产品的重量,“佩戴时,柔性微针植入皮下的感觉比被蚊子叮一下的感觉还弱,几乎无痛感和不适感”。二是准,产品免校准CGMS在临床试验中获得了8.106%的优异MARD值,该指标为业内最优。三是易,首创一体化、免组装设计,极易操作。
据专家介绍,糖尿病是目前威胁人们健康的主要慢性疾病之一,《中国2型糖尿病运动治疗指南(2024版)》中显示,中国糖尿病患病人数已超过1.4亿,居世界首位。作为血糖监测领域的“黑科技”,“持续葡萄糖监测系统”具有连续、微创、实时动态监测的优势。“如果说普通指尖血糖仪是以间断拍照的模式记录血糖的静态情况,那么动态血糖仪就是如同摄影模式,能够不间断录影般地记录血糖的动态情况,将血糖高低起伏尽收眼底。”邱雨薇说,这种持续不间断的慢性病数据的收集和分析,不仅能够帮助医生更好地了解患者的病情,也能够让患者更加主动地参与到自己的健康管理中来。
值得一提的是,欧态科技凭借过硬的人工智能算法技术,还打造了可视化移动端交互场景,用户仅需手机下载企业自主开发的APP,就能方便地在手机端和可穿戴设备端随时监控数据,还能结合个人血糖情况设置合理的血糖目标和血糖报警提示范围,在高血糖、低血糖时手机会自动报警。欧态独创的AI功能不仅为用户实现了14×24小时智能健康管家服务,还能随时响应用户的问询和血糖管理疑问。
欧态科技去年落户无锡高新区,目前正在装修集研发、生产、销售于一体的基地,预计年底洁净车间将投入生产,实现年产量300万片。(杨明洁)
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