东方网记者蒋心予4月24日报道:本轮疫情发生以来,上海在国务院联防联控机制的指导下,组织实施了多轮核酸筛查工作。不少上海市民在查询核酸报告时发现,“检测机构”一栏中出现了“XX检验所(气膜)”这个看上去非常高大上的名词,却对此一知半解——“气膜”是啥意思?有什么特别之处吗?
简单来说,如果你的核酸报告出现“气膜”字样,就意味着你的这份核酸样本的检测工作是在“气膜式检测实验室”里完成的。气膜式检测实验室,一般搭建在体育场馆、空置厂房等区域,具备快速安装、整体密封、运输轻便、应用广泛等特点,能短时间内大幅提升当地核酸检测能力,缓解核酸检测压力。
记者了解到,近期有多个气膜式实验室在上海相继建成并投入使用,其中,坐落于松江区九亭镇的气膜式实验室,就是由战疫“老将”国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司(以下简称“中生捷诺”)在48小时内搭建完成并负责运行的。3月21日,命名为“长城”的中生捷诺气膜检测实验室正式投入使用,开启24小时工作模式,预计最大日检测量可达5万管。
气膜式检测实验室里如何进行核酸检测?
据中生捷诺副董事长、总经理夏小凯介绍,气膜实验室由多个封闭式的白色气膜仓组装而成——下图中的三个像充气式城堡的地方,就是PCR实验室(基因扩增实验室)所需的房间,分别是试剂准备区、标本制备区、PCR扩增分析区。这三个区域在物理空间上完全相互独立,能通过传递窗传递标本,在不同区域进行不同的实验是为了避免不同工序的干扰,也确保工作人员和环境的安全。
市民做好核酸检测采样的样本被送来后,核酸检测在气膜检测实验室里是如何进行的?夏小凯为我们作了一番详细的说明——
“在样本接收区接到由样本专用运输车送来的采样样本后,工作人员会在样本准备区进行样本的核对与清点,之后通过扫码登记系统将样本信息录入,并进行检测实验的编排。随后,样本将通过传递窗被送入PCR实验室的二区,即标本制备区,在这里进行核酸的提取和扩增试剂的加样工作。相关工作完成后,整齐排列的检测样本将通过传递窗被传送进PCR实验室的三区,即PCR扩增分析区,进行检测。检测完成后,PCR实验室外部的工作人员,即我们所说的检测‘数据分析中心’将进行远程操作,对样本的检测数据进行分析并出具最终检测结果。”
△此前在央视新闻直播中,中生捷诺“长城实验室”各检测流程的监控画面(直播视频截图)
据了解,中生捷诺“长城实验室”所在的地方原本是一处闲置厂房,工作人员在48小时内完成了实验室的搭建,实验室内仪器设备的安装调试及周边辅助设施的配备等工作也迅速到位。在上海市大规模筛查的阶段,中生捷诺“长城实验室”里的机器24小时不停运转,工作人员分组次轮流倒班,尽全力保障核酸结果早日出炉。“哪怕能早10分钟、1分钟,我们也全力以赴。”夏小凯说。
△中生捷诺“长城实验室”内部
3月28日,中生捷诺建成并启用又一座移动检测所,该“长城”移动检测所位于徐汇区,项目建设完成仅用36个小时。它被用作隔离病房移动实验室,为确诊患者提供每日新冠核酸检测,实现对患者诊疗进展的动态监控,为下一步治疗及隔离措施提供指导,在上海疫情防控工作中发挥作用。
△位于徐汇区的中生捷诺“长城”移动检测所
战疫“老将”出马,他们的坚守令人心疼
在抗击新冠疫情的“战场”上,中生捷诺堪称“老将”——新冠肺炎疫情出现之初,中生捷诺便迅速响应,立即成立了新冠病毒核酸检测试剂项目组开展相关工作,2020年第一天,技术人员携带捷诺生产的全套核酸检测试剂盒及检测仪器出征武汉,为当时不明肺炎检测提供技术支持,用多重病原诊断技术检测排除了现有已知病原感染,为发现新型病毒感染提供了重要参考。2020年,中生捷诺更是首家成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,第一批获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。这一系列成绩的背后,是每一位科研工作人员的坚守与付出。
上海本轮本土疫情发生后,中生捷诺又积极响应号召,由企业出资紧急采购气膜实验室,并于48小时内完成气膜式检测实验室筹建项目,助力上海市核酸检测能力提升。“当上海市疫情形势趋于平稳后,短时间内实验室可能会有战略性亏损,但是既然我们有技术、有能力,就必须尽快启动项目建设工作,这既是央企的责任和担当,更是身处上海的企业该有的情怀。”夏小凯说。
“长城”气膜式检测实验室24小时工作,每日检测量可达5万管,这些数据的背后有一支日夜奋战的队伍,他们就是中生捷诺“长城”检测实验室团队。这次中生捷诺火速筹建气膜检测实验室,研发总监李威博士是主要负责人之一,他全程参与了实验室的筹建规划、资质申请审批、标准流程制订以及实验室运行工作,对气膜实验室的各个工作环节都了然于心,对每一组工作人员都如数家珍,可谓技术和运营一肩挑。3月12日开始坚守在公司,18日起驻扎在实验室现场……吃在公司,住在自己车里,这位复旦大学遗传学博士毕业的湖南娄底小伙戏称,自己上班的通勤距离只有10米,车就是他的“窝”。这段时间工作异常忙碌,他每天都只能抓住工作的空隙时间,在实验室门口的车内浅眠片刻,最忙时一天睡不到3小时。即使是短暂的休息时间,他也总把对讲机带在身边,以便第一时间响应工作呼叫。
3月21日,中生捷诺第一个“长城”气膜式检测实验室投入使用,检测团队第一时间进舱确保实验室启用即运转。据了解,目前中生捷诺一共有110余名工作人员日夜奋战在检测一线,其中不少人是国药集团发挥集团优势火速从全国多地选调而来,是一支经验丰富、专业过硬的专业人员队伍。李威多次提到自己的团队:“比起我个人,团队辛苦太多了。”最近几次上海全市大规模筛查,样本量巨大,时间紧、任务重,通常是白天采样,下午开始就陆续有样本被送来实验室,检测团队要争取用最短的时间、以最快的速度得出所有结果。
△李威在检测“指挥部”工作中
样本接收区工作的人员接收样本后需及时进行核对、清点、和排板工作,通过扫码登记系统录入样本信息。他们每个班次都要穿着防护服连续工作10—12个小时,若运抵样本量大,一整个班次可能都没有休息时间,忙到浑身湿透也是常态。
试剂配制区是唯一一个只有两班人员的作业区,配制反应体系必须避免试剂污染影响检验结果,还需要精确计算各种引物的配比以及配制的试剂总量。在这里,两班人员连轴转,一进实验室就是12个小时不吃不喝不休息,但是哪怕渴得口干舌燥,饿得饥肠辘辘,组员们的手也不能抖,不能让反应体系的配制出现一点纰漏。一批反应体系会用于几百、几千人次的核酸样本检测,容不得一点闪失。
样本处理区可以说是气膜检测实验室里最艰苦的岗位了,工作人员数量也是最多的,算上国药医疗队、芜湖医疗队、上海生研院等单位来支援的力量,目前共有40人。这个区的工作人员都具备极高的专业能力和生物安全防护知识,拧开试管螺旋盖取样提取核酸样本时,不但要避免溢洒,还要防止样本之间出现相互污染和干扰,目前“长城”实验室日检最大量为5万管,这意味着他们每天都要重复旋开盖帽的动作几万次,很多人手指都磨出了水泡。据了解,他们每天平均要在膜舱里工作8—10个小时,分2—3个班次轮流倒班,遇到全市检测这样的大筛时通宵也是家常便饭,这样的高强度下没有一个人叫苦叫累。
样本最终被送进核酸扩增区,这里是核酸检测过程最后的“冲刺”。在这里,工作人员们把样本放入核酸检测仪器中对样本进行扩增,最终得出检测结果。这里的工作人员是第一时间看到核酸检测结果的人,他们还负责分类整理所有的纸质单据和电子数据,忙完用餐时饭菜早已凉透……
在负责结果审核和实验室调度的“战疫指挥部”,常驻组员包括李威博士和中生捷诺质量总监张艳等,他们主要负责对检测结果尤其是阳性结果进行数据复核。在筛查的过程中,发现阳性结果需要第一时间确认并上报,以便相关部门快速实现“追阳”。查看结果、复核结果,对结果进行处理,对样本处理进行决策,监督检测报告的发放……每个环节都不容许出现一丝一毫的差错。这一分区的作息时间与其他分区都不一样,他们可以自行调节休息时间,但在非常时期,“自行调节”就意味着能干多久就干多久。
李威说:“团队的每个人都有为检测结果负责的意识。我们都知道,一旦出现错误结果,可能会导致阳性的新冠患者得不到有效的收治,或是阴性群众被错误隔离。不论是哪一种情况,都会给抗疫大局拖后腿、给人民的健康带来危害、给社会带来不利影响,所以我们团队要严管检测全程的质量控制,对核酸结果进行严格的审核。”
“印象最深的是4月3日那天,检测团队一直工作到凌晨三四点,正当要结束工作时,又来了一批新的样本。那时我真的很矛盾——我知道团队已经疲累到极点了,是否让大家休息一下缓一缓,放到早上再继续检测呢?但整个团队都一致表示要坚持下去,因为防控工作需要我们的数据,市民急切地想知道检测结果,所以我们不仅要确保检测质量,还要确保以最快的速度出结果。最后那天大家奋战到早上8点才去休息,真的很不容易。”李威回忆。
△奋战在中生捷诺气膜检测实验室里的检测组工作人员们
其实,还有更多的中生捷诺人一直在为“长城”默默保驾护航——销售总监杨嘉伟、营销中心总监俞旭,带领6人小分队在48小时内清理现场、搭建起实验室和配套的临时宿舍;采购部经理范丽英为核心的物资保障组调集各方力量采购试剂耗材、仪器、防护服,以及工作人员需要的生活必需品等;人力资源部门不断优化排班表,在实现个人的工作效能最大化的同时尽可能地保证人员有充分的休息时间,还承担起了生物安全等专业培训及接送工作人员通勤等任务……
现在,“长城”实验室始终在安全、持续、有效、高质量地运行。相信在不远的将来,战疫胜利的曙光一定会到来。
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