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10月11日,国内首款四价亚单位流感疫苗在南京开打,61岁的贾先生在家门口成功接种今年秋天的第一支亚单位流感疫苗。据悉,作为我国预防用生物制品1类新药,该疫苗于今年5月份获批,兼具安全性和保护力双重优势,填补了我国四价亚单位流感疫苗领域的空白,也标志着我国流感疫苗创新技术迈上新的台阶。
当天下午,记者来到位于南京市鼓楼区凤凰街道的疫苗接种门诊,前来接种新款流感疫苗的市民有序排队。“作为糖尿病患者,平时比较注重对身体的防护。秋冬是流感高发季,身边已有人中招,接种流感疫苗可以预防流感,所以我每年都打。”贾先生告诉记者,当他得知国产的四价亚单位流感疫苗上市后,第一时间就预约了接种。
目前上市的这款国产四价亚单位流感疫苗,是我国首创1类新药,可预防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒引起的流行性感冒。“作为第三代流感疫苗,相比第二代普通裂解流感疫苗,具有更强的安全性和保护力。”江苏省疾控中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍,与发达国家比较,我国的流感疫苗接种率相对较低。由于流感病毒变异快,几乎每年都要发生改变,且不同变异株所诱导的抗体对不同毒株无交叉保护作用或交叉保护弱。因此,最有效的预防办法是及时普遍接种流感疫苗,并较充分地扩大接种人群。
“亚单位流感疫苗是在普通裂解流感疫苗的基础上进一步去除流感病毒内部蛋白等杂蛋白,而这些杂蛋白往往就是引起不良反应的重要因素”,潘红星解释,这就意味着新疫苗不良反应少、安全性更好;诱导更强的免疫反应,效果更好。“从临床研究数据上来看,四价流感病毒亚单位疫苗接种后的儿童发热反应和成人总体不良反应仅为普通裂解流感疫苗的一半或更低,四个疫苗株的抗体阳转率和抗体滴度更高。”
该款流感疫苗“上新”后,2023-2024年度我国上市获批签的流感疫苗分为三价和四价流感疫苗两大类,包括三价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗,而供应的厂商已经达到了十余家之多。面对众多的流感疫苗,市民该如何选择?
据了解,四价流感亚单位疫苗作为国内最新一代的流感疫苗,它的主要特点是:一是抗原纯度高,达到85%以上;二是它的免疫原性好,接种后,刺激人体产生的抗体水平会更高;三是接种后不良反应更低。
“老百姓在选择疫苗的过程中,主要考虑两个方面:安全性和保护力。”潘红星说,首先,安全性方面,能够获得国家药监局批准上市的流感疫苗,均是经过了层层的安全性临床试验,达到标准才能投放市场,由于技术工艺不同、生产标准要求不同,不同品类之间会有些许差距,四价流感亚单位疫苗在安全性方面更有优势。其次,四价流感疫苗则是覆盖四种分型流感病毒株(甲型H1N1、H3N2,乙型BY、BV),免疫保护范围更广泛,保护效果更全面。
这支四价流感病毒亚单位疫苗,是由江苏企业中慧生物经过8年研发而成。“流感疾病长期以来都给公共卫生健康造成很大的威胁和挑战,给社会也造成了巨大的经济负担。此前,国内的流感疫苗技术路线相对单一,使用时间也比较长。希望通过我们的创新,给大家带来更好的疫苗、更全面的保护”,中慧生物相关负责人赵国军表示。需要注意的是,该款疫苗目前只针对3岁及以上人群。
新江苏·中国江苏网记者 孙骏
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