接连达成授权合作 苏州创新药加速走向全球

2026-01-09  A+ A-
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  2025年,我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,其中苏州药企作出很大贡献,接连达成重大对外授权合作,苏州生物医药创新成果正加速走向全球。

  抗体偶联药物被称为生物医药行业的“生物导弹”,也是抗肿瘤的新一代精准靶向治疗药物,通过将具备强大“杀伤力”的小分子药物连接到抗体上,使其达到“精准制导”的效果。在吴中区,由启光德健创新研发的这款靶向抗体偶联物,有望精准治疗非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等肿瘤疾病。

  启光德健医药科技(苏州)有限公司创始人、董事长秦刚说,很多病人已经是无药可治了,特别是免疫治疗也已经没有办法呈现出效能,这个药物和已经上市的免疫治疗的药物联用,产生了非常好的效果。

  去年,启光德健与美国、韩国药企达成总规模超130亿美元的重大商务合作,创下近年来中国生物制药领域出海交易新纪录。

  秦刚表示,经过十几年的攻坚,公司搭建了全球领先的一系列底层硬核技术,未来不需要广泛地去新兴建设偶联药物的工厂,通过现有的抗体药物的生产车间就可以实现快速的产能拓展。与此同时,也在跟欧美的一线创新药的研发机构一起去孵化最前沿的、最新门类的作用机制。

  此外,信达生物也与罗氏达成合作,推进一款新一代抗体偶联药物产品开发,信达生物将获得8000万美元的首付款和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度式特许权使用费;天演药业用于肿瘤治疗的安全抗体技术,以超8.4亿美元的价格与外方企业达成授权协议。在创新成果接连获得国际市场认可的同时,苏州药企全球化运营能力也在持续提升。去年1月24日,亚盛医药挂牌纳斯达克,是首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业,也成为全球2025年上市的第一家生物医药企业。

  亚盛医药董事长、CEO杨大俊说,亚盛医药得到了全世界同行的认可,比如得到了FDA(美国食品药品监督管理局)的孤儿药资格认证快速审批通道,还有欧盟的快速审批通道等等。通过16年的努力,用实力和数字说明包括亚盛在内的中国的生物制药企业有机会做“0到1”的创新。在2026年,一方面要全面推进在全球的四个注册研究,这些都是临床未满足的需求;第二也在不断地推进产品管线,不断地推向临床,从中国再走向世界,有一些产品如果成功上市的话,那就是全球的同类第一。

  作为“二十年磨一剑”打造的主导产业之一,苏州生物医药产业目前已集聚相关企业超4200家,2025年规上产值达2500亿元,占全省40%,全国6%左右;新增上市10款国家创新医疗器械、6款国家1类创新药,实现了从“规模集聚”向“创新引领”的转型。

 

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