江苏佰仁：瓣膜介入的领跑者——因地制宜发展新质生产力的常州实践（25）

在人工心脏瓣膜植介入领域，有一例具有突破性意义的手术，那是2021年3月5日，郑州大学第一附属医院开展的全球首例三瓣联合瓣中瓣手术，标志着我国介入瓣中瓣技术达到国际领先水平。

记者20日了解到，该例手术中用到的“救命神器”——Renato球扩式牛心包介入瓣中瓣的输送系统，来自2020年落户武进的佰仁医疗（江苏）有限公司。

“人的心脏有4扇门：主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和三尖瓣，它们控制着血流方向。人体一旦出现病变，影响血流正常流动，就可能导致心脏功能异常甚至衰竭。”江苏佰仁总经理罗健民告诉记者，视病情需要，心脏瓣膜病可以采用外科手术治疗。但郑州手术中的这个患者，12年前已经植入过3枚生物瓣膜，采用传统开胸手术尝试换瓣的生存机会渺茫。介入治疗虽然可以避免开胸，但要把人工心脏瓣膜准确输送到指定位置，还需要一套趁手的器械。

罗健民和团队当时就在研发这样的输送系统，且已经满足进入临床试验的相关要求。“我们用了10天时间专门为患者定制。”手术室中的情景，罗健民至今记忆犹新，输送系统在医生的操作下，灵活地完成调弯、精准定位、展开等各种动作，让瓣膜顺利植入，最终帮助手术取得成功。患者术后临床症状明显改善，10天就下床了。

此后短短10个月，罗健民和团队研发的两款产品，在北京安贞、上海中山等多家医院入组临床试验，300多例患者通过介入治疗去除“心”病。预计到今年底，企业就能取得三类医疗器械注册证，开启量产。

作为北京佰仁医疗科技股份有限公司的子公司，江苏公司是佰仁医疗加速器械研发和制造战略布局的关键落子，主要从事高端植介入医疗器械产品的研发、生产和销售。其中，人工心脏瓣膜介入输送系统方面，其产品技术水平处于国内领先地位。

“落户常州西太湖科技产业园，就是考虑到这边集聚了很多医疗器械公司，包括我们的上游企业，可以通过供应链协同，加快产业化步伐。”罗健民介绍，在园区支持下，佰仁心外科植介入医疗器械项目一期2栋生产车间已于去年竣工验收，即将进行内部装修，预计明年实现量产。项目投产后，可年产人工心脏瓣膜介入输送系统1.8万套，包括输送器球囊、导管、支架等。

企业还规划了总建筑面积约9万平方米的项目二期，计划年内启动建设，明年投产。两期全部达产后，年产量将达到30万套。“我们计划用5年时间，在常州打造一个国内顶尖的心脏瓣膜介入输送系统生产基地，造福心脏瓣膜病患者。”罗健民表示。

（记者 周茜 通讯员 周健）

 

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