通宵达旦半个月，沪研沪产快速获批，你用到的抗原试剂盒可能来自张江

东方网记者柏可林4月9日报道：目前，上海已进行多轮疫情防控筛查，抗原检测成为早发现、早管控的途径之一，上海对新型冠状病毒抗原检测试剂盒的需求也居高不下。在上海张江科学城，科创企业上海芯超生物科技有限公司（以下简称：芯超）研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局注册证，是上海首个获证的新冠抗原检测产品。可很少有人知道，研发成果破茧成蝶、生产效率插翅腾飞的背后，这群张江人付出了多少汗水。

研发团队连续半个月通宵达旦，沪研沪产检测产品快速获批

4月1日，芯超研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局（NMPA）注册证，成为上海首个获证的新冠抗原检测产品。这是芯超团队半个月通宵达旦、奋勇拼搏的结果，也是上海科创实力和速度的体现。

时间倒拨回3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。抗原检测产品已得到欧盟认可的芯超生物迅速响应，立即组建攻关团队。中心主任、芯超总经理郜恒骏教授亲自挂帅，芯超副总经理张小燕博士带领研发技术团队、注册部、临床试验、后勤保障等部门连续奋战。大家把被褥、睡袋搬进了公司，有的打地铺，有的把纸板箱当成床板，晚上将就着睡一会儿，白天继续紧锣密鼓开展工作。

在芯超转化研究部紧张开展新冠抗原检测试剂研发及注册申报的同时，芯超旗下芯超医学检验所自3月16日获政府新冠核酸检测的应急审批后，年轻的检测团队立即启动核酸检测体系，迅速扩容整合人员，投入大批量“传染病检测”的严峻考验。

在安全、质量与健康的前提下，3月17日15：45正式开始接收第一批样本，有条不紊地有序开展新冠核酸检测并不断提高效率。第一个24小时接受3000管，第二天至5000管，30日逼近9000管/24小时，顺利完成了市/浦东政府核酸检测任务。至31日，已完成核酸检测43965管，出具并上传检测报告228252人份。

两线作战，都传捷报。在短短半个月里，这款名为“芯赛新”的抗原检测试剂盒进入了国家药监局的新冠应急医疗器械审批通道，通过中检所注册检验，并完成了国内临床试验。在市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委支持下，芯超团队走完了注册证申报流程，让沪研沪产新冠抗原检测产品得以尽快进入国内市场。

生产线上只有30名员工，人设部门牵线解决“用工难”

研发成果有了，如何转化为最大的生产效率？这成了摆在芯超面前的另一道难题。

芯超行政人事部总监荣子晶介绍，当时生产线上只有30名员工，然而根据生产负责人估算，还要120名工人才能满足生产需求，企业扩充员工数量、扩大生产规模迫在眉睫。可是，上海正处在全域封控管理阶段，去哪里招工？

4月4日，在市区两级相关职能部门牵头下，浦东新区人社局了解到芯超公司存在严重缺工情况后，第一时间盘活企业资源，将芯超公司的招工需求对接人力资源公司。当天，迅速号召近200人报名应聘，6名员工经培训后快速上岗，投入到生产制作、包装等工作中。

4月5日，应芯超人数需求，又安排70人陆续到岗，并额外储备36人作为后备力量。依据防疫相关要求，所有上岗人员持有核酸阴性报告与接种2针疫苗证明。为保证员工顺利到岗，人力资源公司落实通行证发放，并安排大巴点对点接送所有人员至上班地点。

一天时间内，76人紧急增员，成功满足了芯超的企业用工需求，缓解了一线员工的超负荷工作状态，同时也实现了疫情保障重点企业的有序运转。另一方面，这些员工原来基本都是失业人员，在此期间解决了就业问题。据悉，这样快速的响应得益于“就·在浦东”服务企业用工专项行动。去年10月，浦东新区人社局启动这项行动，通过对接30余家头部人力资源服务公司，为面临缺工难题的企业搭建平台、输送员工，积极开展服务企业用工系列活动。这一机制持续运转，在近期起到了重要作用。

芯超成立于2003年，作为上海市疫情保障重点企业，芯超在两年前也冲在了科研的抗疫第一线。早在2020年4月，芯超新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局（NMPA）应急审批（上海唯一），同年，芯超新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获欧盟CE认证，并进入中国医保商会出口白名单，在国内及全球疫情防控中发挥了重要作用。现在，“芯赛新”新冠抗原检测试剂盒将助力上海提高“早发现”能力，打赢这场疫情防控“阻击战”。