在第十届中国(上海)国际技术进出口交易会上,常州先趋医疗科技有限公司(以下简称“先趋医疗”)以其独特的基因检测技术赢得广泛关注。该公司展示了一款基于LAMP-BIOSENSOR-AI技术的POCT(即时检验)分子诊断系统。该系统融合了合成生物技术的酶工艺及生物探针工艺,并搭载独特的高精度微流控芯片及电化学生物传感芯片,融合AI技术,与检测仪器无缝配合,仅需30分钟即可完成基因检测,灵敏度达到99%,不仅解决了基因检测的“时间痛点”问题,还极大地提升了基因检测的实用性和经济性。这种突破性的创新技术,使得先趋医疗在基因检测领域脱颖而出。
随着个体化医疗的发展,遗传基因检测成为未来医疗的重要方向。然而,传统的基因检测方法主要依赖PCR扩增和荧光检测,因其设备昂贵、操作复杂、体积庞大等缺点局限于实验室,无法满足临床上即时检测的需求。“关国良教授曾是癫痫治疗领域的专家,他深感传统遗传基因检测在应对癫痫急性发作时的局限性,萌生了研发现场即时检测技术的想法。”先趋医疗总经理陈巧玲说。为解决这一难题,澳大利亚医学院士关国良教授带领团队研发了一种基于环介导等温扩增—生物传感检测—人工智能(LAMP-BIOSENSOR-AI)的基因快速筛查技术。它能够快速筛查与癫痫用药不良反应相关的基因,减少癫痫用药风险。在项目落地前,关国良院士团队已在澳大利亚莫纳什大学完成了原理验证,并开发了第一代生物传感芯片IDE生物传感芯片。2020年9月30日,经过江苏省产业技术研究院一年多的实地考察和评估,以第一代生物传感芯片IDE为主的LAMP-IDE-AI项目正式落地常州科教城国家大学科技园。
“科教城给我们免了3年房租,还为我们承担了装修费用。”陈巧玲笑着说。经过半年多的发展,公司建成了微流体芯片实验室、电子实验室、生化二级实验室及近1000平方米的生产区,涵盖万级和十万级洁净区。公司还汇聚了多位医学院士、半导体博士后、生物学博士后,以及具有华为、高通和苹果等国际企业背景的工程人才,核心团队成员50%以上是博士。这支跨国跨界跨专业的团队凭借丰富的科研和产业经验,为公司提供了强大的技术支持。截至目前,公司已开发出试剂、微流控芯片样片、第一代IDE生物传感样片和第二代多基因位点检测micro array生物传感芯片、检测分析仪器样机及智能软件模型。基于LAMP-BIOSENSOR-AI平台技术的强扩展性,先趋医疗已经在感染类病毒、食品安全致病菌、癌症靶向用药和宠物疾病的快速筛查方面开展了多产品线的开发,致力于构建一个围绕该平台技术的全面基因筛查生态圈。
今年6月,先趋医疗成功获得ISO9001质量管理体系认证,癫痫药物筛查、呼吸道合胞病毒筛查、肺炎支原体筛查和甲状腺功能筛查的医学检测试剂卡的欧盟CE IVDD(体外诊断医疗器械指令)注册和四通道检测设备的欧盟CE IVDR(体外诊断医疗器械法规)注册。与此同时,先趋医疗用于非医学(宠物、食品)检测领域的仪器设备也获得CE、FCC和RCM认证,正在申请加拿大和泰国认证。与此同时,先趋医疗积极推进与企业和医院的合作,已与万达信息、天瑞仪器结成战略合作伙伴;与常州市儿童医院、常州市第二人民医院、重庆医科大学附属第一医院、深圳儿童医院开展临床应用科研合作,致力于将公司新技术应用于医院临床。(记者 姜小莉)