浦口区市场监管局开展医疗器械经营企业年度自查工作

为推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，提升医疗器械经营企业质量管理水平，落实企业主体安全责任，及时消除经营环节各类风险隐患，保障群众用械安全，浦口区市场监管局开展了医疗器械经营企业年度自查工作。

广宣传，强化主体责任

通过微信群，一对一电话等多种形式加强医疗器械相关法律法规宣传，强调医疗器械经营企业年度自查工作的重要意义，提升企业自主申报的积极性。同时，充分告知医疗器械经营企业未按照要求提交年度自查报告的法律后果，进一步压实企业的主体责任，保障医疗器械经营企业年度自查工作的顺利进行。

重服务，践行为民情怀

为确保医疗器械经营企业高效率、高质量完成年度自查工作，浦口区市场监管局主动作为、靠前服务。一方面编制操作指南分享给辖区内的医疗器械经营企业，方便企业在上报过程中遇到问题可以及时查阅，提高上报效率。另一方面，设置服务热线，安排专人为企业答疑解惑，及时解决企业上报过程中遇到的问题，保证上报质量。

强监管，消除风险隐患

对于已上报的自查报告，工作人员一家家严格审核把关，防止少报、漏报、错报。针对自查报告有缺陷的企业进行退回处理，并阐明退回理由，提出修改意见，严格监督企业按照要求开展自身风险排查，积极落实整改计划，消除企业经营的安全隐患，保障医疗器械安全、有效。截至目前已收到212家医疗器械经营企业提交自查报告。

下一步，浦口区市场监管局将进一步加强宣传与指导，确保辖区内医疗器械经营企业年度自查工作保质保量完成。（通讯员 马浩

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