我国首款膝下可生物降解药物涂层支架落地杭州

解决膝下动脉血管闭塞临床治疗痛点

57岁的蒋先生有10多年的高血压和糖尿病史，心脏还做过搭桥手术。近几年来，他的腿脚也逐渐不利索了，到医院检查后发现患有下肢动脉硬化闭塞症，也就是俗称的“腿梗”。

两个多月前，蒋先生左下肢出现破溃，且伤口一直无法愈合，伤口有硬币大小，整夜整夜地疼，根本睡不着觉，当地医院检查发现，他的左下肢从大腿到小腿的三根血管严重钙化，尤其是膝下的胫腓干动脉（小腿中下段血管）有一段1.5厘米左右的血管几乎完全闭塞。

像这样的情况，临床上称为慢性肢体缺血，也称为严重肢体缺血，是一种更为严重的外周动脉疾病。会导致肢体血流和微循环功能严重受损，引发静息痛、缺血性溃疡和坏疽，严重者将面临截肢甚至死亡。

根据2021年《慢性肢体威胁性缺血治疗的全球血管指南》数据显示，未经治疗的慢性肢体缺血患者6个月内截肢率高达40%，25%的慢性肢体缺血患者会在1年内死亡，60%的患者在5年内死亡。

蒋先生的问题比较棘手，当地医院建议他到上级医院治疗。上周，他来到浙大二院血管外科就诊，陈兵主任评估后发现，蒋先生有糖尿病血管病变，胫腓干重度狭窄，远端三根血管闭塞，既要解决流入，也要解决流出，就像一条水管既要有水龙头入水，也得有排水口出水，人体全身血供才能流通。但是目前常用临床技术很难维持血管长期通畅，特别是膝下血管局部有严重纤维化和多发钙化，球囊扩张后很容易塌陷或回缩。

针对蒋先生的情况，一款中短期可以提供理想支撑、长期完成支撑任务后代谢消失，避免异物及排斥反应的生物可降解支架，成为目前理想的治疗方案之一。然而，要做到“用时可用，无用时消失”并非易事。

随着我国科技创新的不断推进，具有独立知识产权的首代膝下可生物降解支架进入临床观察。3月28日下午，蒋先生在浙大二院心脑血管病院区顺利完成手术。这也是我省首例膝下可生物降解药物涂层支架植入手术。

陈兵主任介绍，球囊扩张（包括普通球囊和药物球囊）是目前小腿血管闭塞的主流治疗方法，但无法解决重度钙化的问题，也保证不了远期的血管通畅率。

随着膝下可生物降解药物涂层支架的问世，使得膝下动脉血管闭塞的情况有了更好的解决方案。它的主要优势在于两方面：它的管径仅有2.25-3毫米，比普通支架的管径减少了约50%；其次，支架植入后，会缓慢释放药物，从而抑制血管内壁增生形成，预防再次发生狭窄。该支架可在三年左右完全降解，大大降低血管再次堵塞的几率。

目前，膝下可生物降解药物涂层支架在国内正处于临床试验阶段，但这项创新技术解决了膝下血管闭塞治疗的临床痛点。相信不久的将来，随着该技术正式在临床投入使用，将为这部分患者的治疗带来更优选择。