高新区（滨江）医药创新服务站揭牌

打通服务延伸“最后一公里”

杭州日报讯 近日，高新区（滨江）医药创新和审评柔性服务站在贝遨大厦揭牌。

高新区（滨江）医药创新和审评柔性服务站是省地共建“一站式”服务平台的重要实践，是由浙江省药监局与高新区（滨江）共同打造的生物医药与医疗器械产业先进集群一站式服务平台，聚焦企业研发、注册、生产不同发展阶段的核心诉求，为企业提供政策导航、注册护航、技术助航等增值化服务。

据高新区（滨江）市场监督管理局相关负责人介绍，该服务站建立了“一站多员工作体系”，以服务站为中心，辐射各街道、各园区，为服务内容和对象提供个性化“一对一”服务。

比如，生物医药与医疗器械产业相关企业可以在产业园区内直接进行产品注册、许可变更和备案等申报材料预审服务；如企业在研发、生产、审批等方面遇到问题，服务站还能够组织专家团队上门，进行专业指导和培训。

值得一提的是，针对创新高端医疗器械、临床急需和其他急迫需求等产品，服务站还可以通过联络机制，迅速高效地推动企业进入审评审批环节，助企缩短注册审批时间，加快获批上市。

医疗器械产业作为一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业，专利在其中有着重要地位，而专利导航则是企业在全球专利“海洋”中的“GPS”。活动上，高新区（滨江）发布了全区医疗器械专利导航政策及成果，为医疗器械企业赋能。

当日，现场还组织面对面助企服务交流会。会上，相关部门为企业现场解答了器械分类界定、审评效率提升、临床试验设计、产品注册检验等方面问题。

接下来，杭州高新区（滨江）市场监管局将充分发挥柔性服务站作用，秉持“无事不扰、无处不在”的服务理念，始终以企业需求为导向，打通服务延伸“最后一公里”，推动高新区（滨江）生物医药产业向新提质，开启高质量发展新征程。