钱塘区首颗自主培育的创新药他雷替尼获批上市 为非小细胞肺癌患者带来希望

昨天，国家药品监督管理局官网显示，钱塘区企业葆元生物医药科技（杭州）有限公司的产品己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市，实现了钱塘区Ⅰ类创新药“零”的突破，成为全省今年唯一一个上市的Ⅰ类创新化药。

葆元医药成立于2018年11月，是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于杭州医药港，在北京、上海等地设有办事处。自成立以来，共引入三个临床资产，其中一款就是己二酸他雷替尼。

己二酸他雷替尼作为国产下一代ROS1抑制剂，将为晚期ROS1（肺癌驱动基因中的一种）阳性非小细胞肺癌患者带来希望，对于国产创新药的研发具有里程碑意义。

“己二酸他雷替尼胶囊获批上市，标志着钱塘创新药正在进入收获期，预计未来每年全区都有一两款创新药注册上市。”杭州医药港管理办公室相关负责人表示，将坚持围绕“中国医药港”核心区这一目标，做好高质量项目招引、落地项目培育、产业生态优化等工作，推动钱塘生物医药产业高质量发展。

杭州医药港自2017年正式启动建设以来，持续探索创新链、产业链、人才链、政策链、金融链、服务链“六链融合”发展模式。如今，杭州医药港已建设成为全省生物医药产业发展核心区。截至目前，累计开展各类临床试验301项，涉及药品230个，其中创新药90个，生物医药创新成果走在省市前列。