准入监管同步 南通开发区全市率先建立新机制

“真的特别感谢你们，让我这么快就拿到药品经营许可证和第二类医疗器械备案证。”21日，南通众安大药房有限公司负责人将一面锦旗，送到南通开发区审批局企业服务大厅。f6W新江南网|江南第一门户网

南通众安大药房有限公司是单体药店，经营普通药品、冷藏药品和中药饮片。1月9日，开发区审批局收到该企业药品经营许可申请和第二类医疗器械备案材料，当场审查并提出修改要求，告知企业需及时做好药品经营许可现场核查准备。企业负责人有些焦急地表示，希望尽快办好手续，赶在年前开业。f6W新江南网|江南第一门户网

面对企业合理要求，在企业全面做好核查准备后，区审批局、市场监管局两部门组成核查小组，第一时间赴企业现场核查。核查期间，除详尽地指出企业经营条件存在的问题，指导企业如何以最小成本进行整改外，还就企业中药斗柜数量、放置位置等给予专业建议。1月12日，企业整改完成后，区审批局当场审批，发放药品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证……从企业申请到部门发证，仅用时4天。f6W新江南网|江南第一门户网

2021年，南通开发区在全市率先建立准入和监管同步机制，审批部门与市场监管部门联合成立现场核查小组，全面负责区内药械现场核查工作，不仅进一步提高区审批局的核查专业度和核查效率，也促使区市场监管局提前摸底企业基本情况，避免因准入监管要求不一给企业带来的整改成本，形成审批部门、监管部门、相关企业“三赢”的良好局面。f6W新江南网|江南第一门户网