博莱得利猫三联疫苗成功获批

8月23日，农业农村部发布第701号公告，泰州博莱得利生物科技有限公司自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)已通过农业农村部组织的应急评价成功获批，标志着国产猫疫苗实现“零的突破”。

当前，中国宠物经济蓬勃发展。随着近年来国内猫经济的兴起，市场宠物猫数量已经超过宠物犬，并且有扩大趋势。数据显示，2022年中国宠物猫数量达6536万只，比宠物犬多出1400多万只。

疫苗是预防和控制宠物传染病最经济、最有效的手段，在目前宠物疫苗消费中，猫传染病疫苗的接种量占比高达44.6%。我国宠物疫苗的研发起步相对较晚，特别是在宠物猫疫苗市场，国产疫苗长期“缺位”，市场被进口疫苗占领，有时“一针难求”，价格也是水涨船高。为了应对国内宠物市场快速发展的需要，近年来农业农村部加快修订有关宠物用生物制品研发和注册的要求，特别是2022年开始对市场急需的猫三联疫苗采取应急评价的方式，在保证评审质量的前提下，大大提高了评审的效率。

博莱得利生物制药研发总监石文达介绍，国产猫用疫苗，从研发到上市，需要经历临床前研究、中间试验研究、临床试验研究、新兽药注册申报和获得生产批准上市销售等环节，整个周期历时8至10年，要投入大量的资金和时间成本。猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（猫三联）已经研发了近十年，于2022年2月28日获得临床试验批件，2023年5月30日完成临床试验，同年8月22日通过农业农村部组织的应急评价。该疫苗选用国内流行毒株，大量试验数据表明，具有抗体产生快、免疫持续期长、免疫保护效率高等优点，同时，由于采用了高效浓缩纯化技术和最新型优质水佐剂，注射后无免疫副反应、易吸收、无残留，安全性高，非常适合国内的宠物猫免疫。

泰州博莱得利生物科技有限公司于2018年迁入中国医药城，是专注于宠物创新药物研发、生产、销售以及宠物第三方健康检测服务的国家高新技术企业。截至目前，该公司已获得国家一类新兽药注册证书1个、三类新兽药注册证书1个，8个产品在新兽药注册过程中。此外，获得生物制品临床试验批件7个，国家发明专利6个，在研新产品超过50余个。

为了加快猫三联疫苗等自主研发新产品的产业化进程，博莱得利已经投资超过2亿元，在中国医药城按照欧盟标准建设了2.4万平方米的宠物健康全功能研发与生产基地，研发与动物实验设施已分别通过国家CNAS认可、GCP监督检查和实验动物实验许可等，宠物中药、化药、生物制品等已经通过国家最新版兽药GMP验收，已经取得兽药、饲料保健品和卫生与消毒产品等“生产许可证”，并于2023年上半年投产，为全市医药产业高质量发展再添新动能。记者 杨照民 通讯员 曾玮乔